负责单位：中国医院
参加单位：医院
????????医院
亲爱的患者朋友们：
我院皮肤科目前正开展一项关于德国BiokatMV生物物理治疗仪辅助治疗慢性荨麻疹的全国多中心临床试验。试验目的是评价试验用设备用于辅助治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性。此设备已经在德国、英国、法国等欧盟国家上市，被用于过敏性疾病的辅助治疗，临床疗效和安全性能良好。???
医院同时开展，计划总共招募例（试验组例，对照组例）受试者参与本次研究。入组受试者，您将免费获得为期两周的治疗药物西替利嗪（一日一片，共14片），同时还有可能通过随机分组获得该仪器的辅助治疗及相关的费用补偿。入组进入试验前、后均需要做各一次的血常规（WBC、RBC、Hb、PLT）、尿常规（PRO、GLU、ERY、LEU）、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）、免疫六项（IgG、IgA、IgM、C3、C4、CRP）、sIgE、tIgE、心电图检查。育龄期女性进行血妊娠检测。?
招募条件：
*年龄18岁-75岁，性别不限。
*根据中国荨麻疹诊疗指南（版），风团每周至少发作2次，持续≥6周，确诊为慢性荨麻疹患者；
*依从性良好，能与研究者良好交流及遵照整个试验要求；
*已阅读受试者须知，愿意参加本试验并签署知情同意书者；
如果您本人或您的亲人朋友符合上述基本条件，愿意参加本研究或者进一步了解情况，医院皮肤科门诊张杰医生和徐宁医生联系，医生将为您评估以确定您是否能够参加本次研究。
我们承诺对所有受试者信息保密，并保证整个研究过程遵循GCP等国家相关法律法规。
联系人:蒋助理：
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